制藥行業有個特殊之處，就在于它的法規符合性，這就意味著制藥公司要遵循行業標準所要求的規則的準則和流程，即要遵循GMP規范的要求。因此，對于制藥企業來說正確理解GMP至關重要。

GMP第五章對制藥設備做出了規范。

第一節從三個方面規定了制藥設備的基本原則;

第二節對設備的設計與安裝做出相應要求;

第三節對設備的維護與維修做出相應要求;

第四節對設備的使用與清潔做出相應要求;

第五節對設備的校準做出相應要求;

第六節對制藥用水進行了相應規范。

總之，GMP對制藥設備有如下要求：

1. 設備要符合生產用途，要安全、合理地生產;

2. 設備要滿足制藥工藝所需要地功能，以及有更多地適應性;

3. 設備要保證藥品品質的穩定性;

4. 設備要便于操作和維護;

5. 設備要有協調、配套、組合的能力;

6. 設備要易于清潔必要時進行消毒;

7. 設備要易于安裝和移動;

8. 設備要從材質、性能、結構、型式等方面進行驗證。

意凱在充分學習GMP準則后，從以上8個方面出發，生產出符合GMP標準的設備，比如ZJR系列真空乳化機、MC高效再循環乳化機和SP外循環乳化機均可用于制藥行業的生產。

除此之外，制藥企業還要依據GMP不斷優化設備管理制度，需要具備這三點意識：

1. 良好的設備依靠設計;

2. 設備管理離不開文件管理;

3. 全生命周期管理設備。

意凱有著二十余年制藥行業合作經驗，作為制藥設備優質供應商，從制藥設備方面對GMP進行了解析，希望能夠幫到大家。如有設備需要，歡迎聯系意凱!